采购内容：见下表
发布日期：2024年9月18日
遴选日期：2024年 9月18日到2024年 11月30日
******医院
******医院
项目联系人：池老师
联系方式：010-******
公告期限：从本公告发布之日起10日
附表一
一耗材名称：
| 序号 | 产品名称 | 功能 | 使用范围 |
| 1 | 经鼻肠营养导管 | 导丝引导下经鼻、经胃肠镜DSA下放置，长度＞300㎝，可深度放置的经鼻肠营养导管。 | 适合多种急重症患者的肠道营养支持，以及急性胰腺炎前期减压和短期营养等。 |
| 2 | 肠梗阻导管 | 分为经口和经肛型，可导丝引导下经鼻、经胃肠镜DSA下放置，同时支持负压吸引及肠内营养。 | 适用于：假性肠梗阻、术后粘连性肠梗阻、肿瘤性梗阻患者的小肠减压、肠内营养、药物灌注治疗等。 |
| 3 | 一次性活组织检查钳 | 要求：臂长较长，活检钳杯较大，可旋转调节角度。十二指肠镜下传导顺畅。 | 适合胃肠道肿瘤性病变较大取材。 |
| 4 | 一次性使用黏膜切开刀 | IT型或球形，头端绝缘的黏膜切开刀。 | 适用于内镜下黏膜剥离（ESD）、隧道技术（DETT/POEM）、全层（EFR）或自然腔道手术（NOTES）等。 |
| 5 | 一次性使用电圈套器 | 多种型号、尺寸的超细双股金属丝电圈套器，以及常规直径带旋转、具息肉勒除功能圈套器。 | 适应内镜下各种黏膜切除、息肉勒除、提拉、切割、取出、胃石切割等多种场景应用。 |
| 6 | 一次性使用给药雾化器 | 专用经鼻给药设备。 | 适用于经鼻胃镜、ERCP或消化道介入治疗口鼻交换时鼻黏膜局部麻醉。 |
| 7 | 一次性使用止血装置 | 要求：臂长较长，抓持力较强、角度可旋转的止血夹；荷包缝合的尼龙圈套；以及曲张静脉出血的套扎装置。 | 适用于消化道黏膜较大创面的有效闭合，尤胃黏膜或肠道粗蒂息肉或较大ESD创面的闭合，以及全层闭合，满足多种模式的手术需求。 |
| 8 | 一次性止血钳 | 内镜下电凝止血，及热活检功能。 | 适用于胃肠道EMR、ESD手术时动静脉活动性出血的电凝止血。以及较小或残留病变的热活检处理。 |
| 9 | 内镜用注射针 | 曲张静脉注射，或黏膜下注射 | 适应于内镜下治疗的各种血管内及黏膜下注射，包括可视性曲张静脉注射针、适黏性液体黏膜下注射的注射针等，适合多场景应用。 |
| 10 | ERCP配套耗材 | ERCP或DSA下消化道介入治疗所涉及。 | 包含：一次性导丝、乳头切开刀、造影导管、球囊扩张导管、球囊取石导管、一次性使用取石网篮、一体式取石碎石网篮、胰管支架及推送器、一次性使用胆道引流管、快速交换细胞刷、一体式胆道支架、快速交换胆道金属支架系统、消化道支架（食管支架系统/带推送系统的肠道支架) |
二 耗材来源：接受进口（国产、进口）
（一）供应商资格要求（以承诺函形式体现并加盖公章）：
（1）在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力及经营许可，向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（5）在经营活动中没有重大违法记录。
（6）具有有效的《医疗器械经营许可证》。
（7）具有与耗材相符合的《医疗器械经营备案凭证》。
（8）本项目不接受联合体投标，不得分包和转包。
（9）符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。
注：公司提供医疗《中华人民共和国医疗器械注册证》和耗材生产商《生产许可证》《产品销售授权委托书》
（二）通用技术参数
| 1 | 适用范围：见上表 |
| 2 | 主要功能：见上表 |
三．耗材报价（第一页）
四.响应文件递交要求、地点、时间
1.递交要求：响应文件正本1份，副本2份，标书封面及响应文件均需加盖公章，非活页装订（胶装）。
******办公室（245房间）
3.报名截止时间：2024年9月26日上午11:00之前。
招标材料排序顺序：
1（第一页）
| 编号 （与公告附表一对应的产品名称编号） | 公告耗材产品名称 | 注册证耗材名称及注册证号 | 规格 | 型号 | 单价 | 生产商 | 代理商 | 医保贯标码（填写"有"或"无"） | 医保类型(填写甲、乙、丙） | 平台最低价 （截图附在后面） | ******医院的历史供货价格 | ******医院供货发票 （*首选北医系统成交价格发票或其他省市耗材带量价格发票。 ******医院及价格，发票附在后面） |
| 1 | 医院： 价格： 医院： 价格： 医院： 价格： |
2 法人代表授权书
3 营业执照
4 医疗器械经营许可证
5 医疗器械备案凭证
6耗材厂家授权书（二级及以上）
7 生产厂家营业执照
8 医疗器械生产许可证
9医疗器械生产产品登记表
10生产厂家医疗器械注册证或备案证
11在“北京市医用耗材阳光采购平台”查询平台最低价并截图
******医院耗材供货证明及价格（发票）
******医院清单
14 生产厂商中标价供货承诺函（生产企业、代理企业双盖章）（模版详见附件）
15 耗材说明书及产品彩页
附件:附件
