采购内容：见下表
发布日期：2024年8月19日
******医院
******医院
项目联系人：池老师
联系方式：010-******
公告期限：从本公告发布之日起7日
附表一
一耗材名称：
| 序号 | 产品名称 | 功能 | 使用范围 | 备注 |
| 1 | 一次性使用输注避光泵用注射器 | 静脉注射给药 | 输入避光药物，与避光泵用管路连接 | 三类注册证 |
| 3 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 抽吸胰岛素注射液专用 | 胰岛素注射 | 三类注册证 |
| 5 | 一次性使用无菌注射针 | 各种注射、抽取药液时使用 规格：0.45 mm、0.7 mm（含心内针） | 本品适用于注射、抽取药液时使用 | 三类注册证 |
二 耗材来源：接受进口（国产、进口）
（一）供应商资格要求（以承诺函形式体现并加盖公章）：
（1）在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力及经营许可，向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（5）在经营活动中没有重大违法记录。
（6）具有有效的《医疗器械经营许可证》。
（7）具有与耗材相符合的《医疗器械经营备案凭证》。
（8）本项目不接受联合体投标，不得分包和转包。
（9）符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。
注：公司提供医疗《中华人民共和国医疗器械注册证》和耗材生产商《生产许可证》《产品销售授权委托书》
（二）通用技术参数
| 1 | 适用范围：见上表 |
| 2 | 主要功能：见上表 |
三．耗材报价（第一页）
四.响应文件递交要求、地点、时间
1.递交要求：响应文件正本1份，副本2份，标书封面及响应文件均需加盖公章，非活页装订（胶装）。
******办公室（245房间）
3.报名截止时间：2024年8月26日上午11:00之前。
招标材料排序顺序：
1（第一页）
| 编号 （与公告附表一对应的产品名称编号） | 公告耗材产品名称 | 注册证耗材名称及注册证号 | 规格 | 型号 | 单价/单位 | 生产商 | 代理商 | 医保贯标码（填写“有”或“无”） | 医保类型(填写甲、乙、丙） | 平台最低价 （截图附在后面） | ******医院的历史供货价 格 | ******医院供货发票 （*首选北医系统成交价格发票或其他省市耗材带量价格发票。 ******医院及价格，发票附在后面） |
| 1 | 医院： 价格： 医院： 价格： 医院： 价格： |
2 法人代表授权书
3 营业执照
4 医疗器械经营许可证
5 医疗器械备案凭证
6耗材厂家授权书（二级及以上）
7 生产厂家营业执照
8 医疗器械生产许可证
9医疗器械生产产品登记表
10生产厂家医疗器械注册证或备案证
11在“北京市医用耗材阳光采购平台”查询平台最低价并截图
******医院耗材供货证明及价格（发票）
******医院清单
14 生产厂商中标价供货承诺函（生产企业、代理企业双盖章）（模版详见附件）
15 耗材说明书及产品彩页
附件：附件
